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La vacuna contra el fentanilo se dirige a ensayos clínicos con el objetivo de salvar vidas

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La vacuna contra el fentanilo se dirige a ensayos clínicos con el objetivo de salvar vidas
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Miriam Fauzia | The Dallas Morning News (TNS)

Se espera que una vacuna de fentanilo desarrollada por investigadores de la Universidad de Houston comience los ensayos clínicos a mediados del próximo año, con la esperanza de ser una solución innovadora a una crisis mortal.

La vacuna, que ha demostrado ser eficaz en estudios con animales, está diseñada para impedir que el opioide altamente adictivo entre en el cerebro y provoque una sobredosis. La empresa biofarmacéutica emergente Ovax adquirió la licencia para producir y probar la vacuna en noviembre de 2023 y recaudó más de 10 millones de dólares para esa iniciativa en junio.

“Estamos todos increíblemente emocionados”, dijo Collin Gagecofundador y director ejecutivo de la start-up. Agregó que su empresa está empezando desde cero, pero confía en que algún día tendrá una vacuna de fentanilo disponible para el público.

Ese día puede que aún falte mucho tiempo. Si bien las emergencias de salud pública, como la pandemia de COVID-19, pueden acelerar el desarrollo de una vacuna, probar una nueva vacuna Puede tardar entre cinco y diez años. —A veces más largo.

Mientras tanto, Las muertes por sobredosis de fentanilo han ido en aumento en Texasde menos de 80 en 2014 a casi 2.300 en 2023, según el Departamento de Servicios de Salud del Estado de TexasEl opioide sintético, fabricado ilegalmente pero también disponible con receta médica, es 50 veces más fuerte que la heroína y 100 veces más fuerte que la morfinaconvirtiéndola en la droga más letal en la crisis de los opiáceos.

Para las vacunas de fentanilo, los adyuvantes son clave

La idea de crear una vacuna opioide ha atraído Atención científica desde la década de 1970A diferencia de las bacterias o los virus, nuestro sistema inmunológico no reconoce a los opioides como invasores extraños, pero se puede entrenar al sistema inmunológico para que produzca anticuerpos en respuesta a un opioide como el fentanilo mediante una vacuna que une fragmentos de la droga con fragmentos no infecciosos de bacterias y utiliza sustancias llamadas adyuvantes.

Los adyuvantes están diseñados para mejorar la respuesta inmunitaria y son particularmente importantes en las vacunas dirigidas a los trastornos por consumo de sustancias. Los intentos anteriores de crear estas vacunas no han tenido éxito en parte porque los adyuvantes no fueron lo suficientemente efectivos, dijo Jay Evansdirector del Centro de Medicina Traslacional de la Universidad de Montana. Evans también es el director científico y de estrategia de Inmuneuna empresa de biotecnología con sede en Montana que desarrolla y prueba una variedad de vacunas incluidos los que se centran en la adicción al fentanilo y la heroína.

El adyuvante de la vacuna de fentanilo de la Universidad de Houston es una enterotoxina, una sustancia química producida por la bacteria Escherichia coli y modificada para que no sea infecciosa. Desarrollado por primera vez en la Universidad de Tulane en Luisiana a principios de la década de 2000 y se ha utilizado en una variedad de vacunas, dijo Colin Haileprofesor asociado de investigación de psicología en la Universidad de Houston, quien dirigió el desarrollo de la vacuna de fentanilo. Haile también es cofundador y asesor de Ovax.

“Se ha utilizado en 15 ensayos clínicos en humanos en combinación con otras vacunas”, dijo, refiriéndose al adyuvante utilizado en la vacuna de su equipo. “Ha habido estudios en bebés donde los resultados han sido fantásticos, casi sin efectos secundarios”.

Otros investigadores como David Dowling y Dr. Ofer LevyAmbos cofundadores de Ovax están usando adyuvantes que no han sido probados en humanos, pero que parecen mejorar eficazmente la respuesta inmune a las vacunas dirigidas a los trastornos por uso de sustancias, al menos según estudios en animales, dijo Dowling.

Los ensayos clínicos están plagados de desafíos

Está previsto que los ensayos clínicos de fase 1 de la vacuna de la Universidad de Houston comiencen en el segundo trimestre de 2025. Ovax también está negociando con el Hospital Infantil de Boston la concesión de una licencia para una vacuna de fentanilo desarrollada por Dowling y Levy. Si esas negociaciones tienen éxito, los ensayos clínicos de fase 1 podrían comenzar a principios de 2026.

Estos ensayos tendrán como objetivo establecer la eficacia de la vacuna. Nivel de seguridad, posibles efectos secundarios y dosis óptimaEncontrar personas dispuestas a participar en ellos será un desafío, dijo Evans.

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