Los reguladores de la salud de los Estados Unidos y Europa advierten al público sobre los posibles riesgos para la salud vinculados a Finasteride, un medicamento popular para la pérdida de cabello.
La Agencia Europea de Medicamentos emitió una alerta El jueves, afirmando que había confirmado los pensamientos suicidas como un efecto secundario de las tabletas de finasterida. El regulador europeo anunció que implementaría nuevas medidas para advertir y proteger al público.
Esto viene siguiendo una alerta emitido por reguladores de salud estadounidenses A fines de abril, que advirtió contra la posibilidad de disfunción sexual y depresión vinculada a la finasterida tópica, una versión más nueva del medicamento que se aplica directamente a la piel.
“No hay una formulación tópica aprobada por la FDA de finasterida”, dijo la agencia en la alerta, y agregó que la seguridad, la efectividad o la calidad de estos productos no se ha evaluado.
“Existen potenciales riesgos graves asociados con el uso de productos de finasterida tópicos compuestos”.
Si bien la finasterida tópica también es cada vez más popular en Canadá, un portavoz de Health Canada confirmó la semana pasada que tampoco fue aprobado aquí.
La versión de la píldora de la droga de pérdida de cabello, también vendida bajo la marca Propecia, está asociada con los mismos efectos secundarios raros pero graves. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada y ha estado en el mercado durante los últimos 30 años.
Sin embargo, en los últimos años, la finasterida tópica ha sido popularizada por varios sitios web de telemedicina centrados en la salud de los hombres. Estos geles o lociones a menudo se comercializan con menos efectos secundarios que la finasterida oral.
Efectos secundarios raros pero debilitantes
En febrero, Radio-Canadá Programa de Investigación Enquema publicó una investigación En la droga, que presentaba los testimonios de 25 hombres que dijeron que la finasterida oral o tópica había causado efectos secundarios devastadores.
Los síntomas mencionados en la declaración de la FDA hacen eco de los que estos hombres describieron a los periodistas. La agencia dice que ha identificado 32 casos de reacciones adversas relacionadas con la finasterida tópica en los últimos cinco años, con síntomas que incluyen ansiedad, niebla cerebral, depresión, pensamientos suicidas, insomnio, disminución de la libido, disfunción eréctil y dolor testicular.
Wei Wong, un hombre de Montreal al que se le recetó la finasterida tópica en 2023, dijo que después de 10 días de usar el suero de pérdida de cabello, desarrolló efectos secundarios debilitantes que continúan afligiéndolo.
Wong afirmó que no le dijeron que el producto no estaba aprobado por Health Canada, y dijo que eligió el finasterido tópico porque su investigación sugirió que causó menos efectos secundarios que las tabletas de finasterida.
Muchos de los hombres entrevistados por Radio-Canadá también estaban bajo esta impresión: algunos afirman que cuando comenzaron a experimentar los efectos secundarios de la finasterida oral, sus médicos le informaron que cambian a la versión tópica “más suave”.
Wong cree que esta nueva advertencia de la FDA ayudará a reducir la cantidad de hombres que experimentan los efectos secundarios a veces debilitantes de Finasteride.
“Sin embargo, estoy perplejo por el encuadre paradójico; la advertencia cita los efectos secundarios persistentes de la finasterida tópica, explica que se espera que la finasterida tópica ingrese al torrente sanguíneo como lo hace la finasterida oral, reconoce que los efectos secundarios informados son idénticos a los de la finasterida oral y, de alguna manera, concluye que la finasterida oral es aprobada por FDA y, por lo tanto, es seguro,” Wong en un correo electrónico “.
Marketing ilegal de finasterida tópica en Canadá
Las autoridades reguladoras canadienses confirman que la venta de productos de salud no aprobados es ilegal. Sin embargo, en Canadá, la finasterida tópica se considera una preparación compuesta, un medicamento hecho a medida por un farmacéutico a pedido de un médico.
Si bien esta práctica está permitida para el uso individual, la Ley de Alimentos y Drogas de Canadá prohíbe la producción en masa y la publicidad de drogas compuestas.
A pesar de estas restricciones, muchos sitios web canadienses promueven abiertamente la finasterida tópica, mostrando botellas de marca elegante en sus sitios web y publicaciones en las redes sociales.
Estos anuncios son problemáticos, dice Jean-François Desgagné, presidente de la Orden de Farmacéuticos de Quebec.
A principios de este año, Enquema Los reporteros probaron tres plataformas de telemedicina, obteniendo recetas de finasterida oral de la clínica esencial, Jack y Rocky. Este experimento concluyó que las consultas médicas ofrecidas por estos sitios fueron apresuradas y superficiales, y los profesionales de la salud que proporcionan información muy limitada sobre los riesgos asociados con el medicamento.
Ni Rocky ni Jack respondieron a nuestros correos electrónicos sobre los nuevos comentarios de la advertencia de la FDA y Health Canada.
El cofundador de Essential Clinic, Hisham Al-Shurafa, dijo que ha estado vendiendo finasterida tópica desde 2021. Señaló que el folleto de información del producto claramente establece que no está aprobado por Health Canada.
Sin embargo, los clientes que navegan por el sitio para obtener este medicamento no están obligados a consultar este documento. La falta de aprobación de Health Canada no parece mencionarse en ningún otro lugar en el sitio web esencial de la clínica, o en sus anuncios para la finasterida tópica.
Los funcionarios de Health Canada dicen que desde enero de 2024, han recibido cinco quejas sobre la venta y publicidad de productos basados en finasteride en varios sitios web.
“En dos casos, Health Canada envió cartas regulatorias a las compañías responsables, informándoles sobre el incumplimiento y pidiéndoles que cesen sus actividades. El departamento todavía está bajo revisión, y un caso no reveló incumplimiento”.
La agencia no especificó qué empresas fueron atacadas.
